中国医药奥拉西坦原料药获批 用于脑损伤治疗

中国医药奥拉西坦原料药获批 用于脑损伤治疗
2月25日,中国医药发布布告,全资子公司天方药业有限公司(以下简称“天方有限”)的奥拉西坦原料药经过国家药监局药品审评中心技能审评,该原料药挂号状况为“A”,标志着该原料药被同意在上市制剂中运用。奥拉西坦首要适用于脑损伤及其引起的神经功能缺失、回忆与智能妨碍等症的医治。天方有限于2013年6月向国家药监局提交奥拉西坦原料药及注射剂的注册请求并取得受理。到本布告发表日,天方有限在奥拉西坦原料药及注射剂的研制投入约1400万元人民币(未经审计)。经查询国家药品监督管理局药品审评中心网站,到现在,国内首要有蚌埠丰原涂山制药有限公司、江苏四环生物制药有限公司、瑞阳制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司等15家企业的该原料药已同意在上市制剂中运用。修改 岳娟秀 校正 李世辉

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